Seguridad y regulación

Servicios

  • Expediente de Información de Producto (EIP) cosmético según Reglamento (CE) 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos. Product Information File (PIF) cosmético.
  • Evaluación de seguridad de productos cosméticos (Anexo I) según Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos. Consta de:
    Parte A- Información sobre la seguridad del producto cosmético.
    Parte B- Evaluación de seguridad del producto.
  • Preparación de los perfiles toxicológicos de cada ingrediente dentro de un producto cosmético.
  • Notificación de productos al CPNP (Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos).
  • Notificación de productos cosméticos al UK SCPN (UK Submit Cosmetics Product Notification).
  • Revisión de etiquetado de productos cosméticos en la CE. Se revisará la información a incluir en el etiquetado cosmético según el Artículo 19 del Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos. Además, se asesorará sobre los claims a incluir, de manera que cumplan con el Reglamento (CE) Nº 655/2013 de la Comisión por el que se establecen los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos.
  • Revisión del etiquetado de productos cosméticos según la legislación de USA.
  • Evaluación del cumplimiento de la legislación europea de cosméticos de productos registrados fuera de la CE para su venta en algún país de la CE.
  • Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos.
  • Expedientes y trámites para el registro de productos de cuidado personal:
    • Dentífricos (Cuidado Oral)
    • Productos de higiene: Hidratante vaginal, higiene anal, masaje deportivo, limpieza nasal…
    • Pediculicidas
  • Solicitud Código Nacional de Parafarmacia (CN).
  • Asesoría en los tests de productos cosméticos más adecuados a realizar para demostrar la seguridad y tolerancia del producto y los claims del etiquetado.
  • Búsqueda bibliográfica de eficacia de ingredientes cosméticos para justificación de los claims.